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碼上追溯∣云千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng)驅(qū)動企業(yè)無縫銜接政策要求與自身發(fā)展

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碼上追溯∣云千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng)驅(qū)動企業(yè)無縫銜接政策要求與自身發(fā)展

作者:管家婆軟件@哲凡軟件點擊:325 時間:2025-08-01 07:45:13


當(dāng)前,藥品全品種信息化追溯監(jiān)管已成為國家確保藥品安全、提升監(jiān)管效能的剛性要求。國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局等密集出臺了關(guān)鍵文件,為這項工作劃定了明確的標(biāo)準(zhǔn)和時間表。對于藥品批發(fā)、零售企業(yè)而言,這既是合規(guī)的挑戰(zhàn),也是通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型實現(xiàn)合規(guī)好、業(yè)務(wù)好、管理好的機(jī)遇。而云千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng)(ERP+云) 正是幫助企業(yè)無縫銜接政策要求與自身發(fā)展的核心驅(qū)動引擎。


一、 國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局等機(jī)關(guān)最新文件:

明確要求與時間紅線


核心依據(jù)文件如下:


1、《藥品經(jīng)營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》 。



?核心要求: 詳細(xì)規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)、收貨、驗收、入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸等全鏈條環(huán)節(jié)必須采集、記錄、存儲和上傳的關(guān)鍵數(shù)據(jù)項、格式和標(biāo)準(zhǔn)。這是企業(yè)構(gòu)建追溯體系的“數(shù)據(jù)字典”,確保全國數(shù)據(jù)統(tǒng)一、可比、可追溯。


2、《藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》 。



?核心要求: 規(guī)范了企業(yè)自建或使用第三方系統(tǒng)(如對接“碼上放心”平臺)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、及時性(如出入庫數(shù)據(jù)需在24小時內(nèi)上傳)、系統(tǒng)穩(wěn)定性和安全性,并要求實現(xiàn)最小銷售包裝單元的追溯。


3、《國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號)。



?核心要求(劃重點): 明確提出 “2025年7月1日起,銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進(jìn)行醫(yī)保基金結(jié)算。2026年1月1日前,所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)必須實現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳 的最終時限。要求醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在藥品采購、入庫、銷售(結(jié)算)等環(huán)節(jié)采集藥品追溯碼信息,并強(qiáng)調(diào)“無掃碼,不結(jié)算” 的原則(尤其在醫(yī)保支付環(huán)節(jié))。該文件由四部委聯(lián)合發(fā)布,執(zhí)行力度空前。





這些文件的核心精神歸結(jié)為:全品種覆蓋、全過程掃碼(最小包裝)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、實時上傳、系統(tǒng)合規(guī)、硬性時限。企業(yè)必須將追溯要求深度融入日常運(yùn)營,否則將面臨合規(guī)風(fēng)險(如檢查不合格、醫(yī)保拒付、行政處罰)和經(jīng)營風(fēng)險。


二、 企業(yè)痛點:

傳統(tǒng)模式下的困境


許多企業(yè)嘗試用“老辦法”應(yīng)對新要求,結(jié)果往往是:


“兩張皮”操作:

業(yè)務(wù)系統(tǒng)(ERP)和追溯操作分離,員工需要在ERP操作外,額外進(jìn)行手工記錄或使用獨(dú)立掃碼系統(tǒng)錄入追溯數(shù)據(jù),導(dǎo)致效率低下、差錯率高、員工抵觸。


成本高企:

額外的人力投入、獨(dú)立系統(tǒng)的購置與維護(hù)成本、錯誤導(dǎo)致的罰款和召回成本顯著增加。


管理盲區(qū):

數(shù)據(jù)分散,管理者難以實時掌握追溯執(zhí)行情況和藥品真實流向,合規(guī)風(fēng)險高,決策缺乏依據(jù)


影響業(yè)務(wù):

瑣的追溯流程拖慢出入庫速度,影響客戶服務(wù)體驗和經(jīng)營效率。


三、 云千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng):

深度融合,驅(qū)動“三好”實現(xiàn)



云千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng)(ERP+云)的設(shè)計核心理念就是“業(yè)務(wù)即追溯” 。它并非在現(xiàn)有流程上打補(bǔ)丁,而是將追溯要求原生嵌入到企業(yè)核心業(yè)務(wù)流程中,讓滿足監(jiān)管成為高效運(yùn)營的自然結(jié)果,真正助力企業(yè)實現(xiàn):


01

合規(guī)好:無縫對接政策要求




  對應(yīng)文件:

NMPAB/T 1003-2025 (數(shù)據(jù)項)、NMPAB/T 1005-2025 (交換技術(shù))、醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號 (全量采集、結(jié)算要求)。


  千方百劑實現(xiàn):

深度嵌入業(yè)務(wù)流程: 在采購入庫、銷售出庫、庫存移動、門店收貨/銷售等關(guān)鍵節(jié)點,掃碼操作直接驅(qū)動業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)和追溯數(shù)據(jù)生成。


入庫
掃描藥品追溯碼,系統(tǒng)自動完成GSP驗收信息記錄、庫存增加、并生成符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)包。


出庫/銷售
掃描藥品追溯碼,系統(tǒng)自動記錄銷售對象信息、扣減庫存、生成財務(wù)憑證、打印含追溯碼的銷售憑證(滿足醫(yī)保結(jié)算要求),并生成上傳數(shù)據(jù)包。


全品種最小包裝追溯
系統(tǒng)設(shè)計支持到單品/中包裝層級掃碼管理,強(qiáng)制/引導(dǎo)關(guān)鍵環(huán)節(jié)掃碼,確保符合“最小包裝可追溯”要求。


無縫對接“碼上放心”
系統(tǒng)內(nèi)置符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的接口,業(yè)務(wù)產(chǎn)生的追溯數(shù)據(jù)自動、實時/準(zhǔn)實時轉(zhuǎn)換為標(biāo)準(zhǔn)格式并上傳至“碼上放心”平臺,支持?jǐn)帱c續(xù)傳,確保數(shù)據(jù)及時性。自動同步監(jiān)管碼狀態(tài)(激活/注銷)。


硬性控制保障
可配置規(guī)則(如根據(jù)醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號要求),對未掃碼、追溯碼狀態(tài)異常、實物與系統(tǒng)信息不符等情況進(jìn)行系統(tǒng)攔截(如禁止出庫、禁止醫(yī)保結(jié)算),杜絕人為疏漏。


  企業(yè)價值:

操作零負(fù)擔(dān),數(shù)據(jù)真準(zhǔn)全。 員工只需按業(yè)務(wù)流程掃碼,合規(guī)要求自動達(dá)成,大幅降低合規(guī)風(fēng)險和藥監(jiān)預(yù)警。輕松滿足最嚴(yán)格的醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號時限要求。


02

業(yè)務(wù)好:降本增效,提升體驗




  解決痛點

徹底消除“兩張皮”,一次掃碼,完成業(yè)務(wù)與追溯雙重任務(wù)。顯著減少重復(fù)勞動和人為錯誤。


  千方百劑實現(xiàn):

01
流程極簡:

一線人員操作習(xí)慣改變小,學(xué)習(xí)成本低。入庫、揀貨、出庫、銷售速度顯著提升。

02
效率提升:

自動化數(shù)據(jù)采集與上傳節(jié)省大量人工。案例顯示,入庫效率可提升80%,門店收貨從10分鐘縮短至3分鐘。

03
成本降低:

減少額外人力投入,避免錯誤罰款和召回?fù)p失,降低獨(dú)立系統(tǒng)運(yùn)維成本。

04
客戶滿意:

加快出入庫速度,保障銷售順暢(尤其是醫(yī)保結(jié)算),提升下游客戶(醫(yī)院、藥店)體驗。


  企業(yè)價值:

省人省錢省時間,流程順暢客戶贊。 將資源從“應(yīng)付檢查”回歸到“服務(wù)客戶與業(yè)務(wù)發(fā)展”。


03

管理好:數(shù)據(jù)驅(qū)動,智慧決策




  對應(yīng)文件

NMPAB/T 1005-2025 (數(shù)據(jù)利用)。


  千方百劑實現(xiàn):


統(tǒng)一數(shù)據(jù)平臺:

追溯數(shù)據(jù)與進(jìn)銷存、財務(wù)、客戶等業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)在同一系統(tǒng)、同一數(shù)據(jù)庫中深度融合。


智能監(jiān)控預(yù)警:

提供實時看板,監(jiān)控各環(huán)節(jié)掃碼率、上傳成功率、預(yù)警信息(如未掃碼批次、上傳失敗單據(jù)、近效期、召回通知),變被動受檢為主動管理。


精準(zhǔn)追溯與召回:

輸入任一追溯碼,可秒級定位藥品當(dāng)前庫存位置(倉庫/門店/貨架)及完整流通過程(采購來源、入庫時間、銷售去向、銷售時間)。


經(jīng)營分析賦能:

基于融合的追溯與業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),可進(jìn)行更精準(zhǔn)的庫存周轉(zhuǎn)分析(批次/效期)、供應(yīng)鏈優(yōu)化、客戶行為分析


  企業(yè)價值:

風(fēng)險看得見,流向查得清,決策有依據(jù)。 提升供應(yīng)鏈透明度和抗風(fēng)險能力(如快速精準(zhǔn)召回),利用數(shù)據(jù)資產(chǎn)優(yōu)化經(jīng)營策略。


四、 全國實踐:

得到監(jiān)管認(rèn)可與中小型客戶首選



云千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng)的實效性已在全國眾多藥品經(jīng)營企業(yè)中得到驗證,并獲得監(jiān)管部門的認(rèn)可:


1、每天,全國有數(shù)萬家藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)保定點零售藥店、醫(yī)保定點診所在地方嚴(yán)格監(jiān)管實踐下正常使用千方百劑系統(tǒng)。


2、案例客戶1:某連鎖藥店

  挑戰(zhàn):

作為中大型連鎖藥店,面臨“所有在售藥品掃碼出入庫”的嚴(yán)格要求,原有系統(tǒng)分散,追溯數(shù)據(jù)難以統(tǒng)一管理,效率壓力巨大。


  方案:

全面部署云千方百劑醫(yī)藥連鎖版(含追溯模塊)。


  成果與監(jiān)管認(rèn)可:

?實現(xiàn)總部與所有門店追溯數(shù)據(jù)的實時同步與統(tǒng)一上傳至“碼上放心”平臺或省醫(yī)保局信息平臺。


?門店操作極簡:收貨、銷售時掃碼即完成業(yè)務(wù)與追溯,入庫效率提升顯著(從10分鐘縮短至3分鐘)


?在2025年監(jiān)管部門的檢查中,其數(shù)據(jù)完整性、真實性、上傳及時性表現(xiàn)突出,得到肯定。


  客戶價值:

低成本高效率滿足強(qiáng)監(jiān)管要求,管理效率提升,應(yīng)對檢查“心里有底”。


3、案例客戶2:某藥品批發(fā)公司

  挑戰(zhàn):

過去依賴手工錄入或簡單掃碼后導(dǎo)出Excel再導(dǎo)入監(jiān)管平臺,數(shù)據(jù)錯誤率高(批號、數(shù)量等),導(dǎo)致頻繁收到監(jiān)管部門的預(yù)警通知,合規(guī)風(fēng)險高,下游客戶投訴多(退貨)。


  方案:

上線云千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng)批發(fā)版,并啟用其“出庫硬攔截” 等強(qiáng)控制功能。


  成果與監(jiān)管認(rèn)可:

?業(yè)務(wù)流程與追溯深度綁定,數(shù)據(jù)源頭質(zhì)量得到根本保障。


?啟用“未激活追溯碼禁止銷售”的硬攔截功能后,徹底杜絕了問題單據(jù)流出。


?實現(xiàn)連續(xù)多月預(yù)警為零的顯著改善。同時,因數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率提升,下游客戶退貨率大幅下降(超過90%)


  客戶價值:

從“預(yù)警大戶”到“合規(guī)榜樣”,顯著降低合規(guī)風(fēng)險與運(yùn)營損失,提升客戶滿意度。


五、 實用路徑:

企業(yè)如何快速落地?


實現(xiàn)合規(guī)與效率雙贏并不復(fù)雜,關(guān)鍵在于選對系統(tǒng):

01
系統(tǒng)評估與升級(快速啟動):

?現(xiàn)有千方百劑老用戶或者新用戶:抓緊聯(lián)系本地的千方百劑授權(quán)服務(wù)商支持實現(xiàn)碼上追溯。

02
極簡硬件配置(投入可控):

?倉庫/門店:配備基礎(chǔ)一維/二維條碼掃碼槍或移動終端(優(yōu)博訊PDA經(jīng)過千方百劑測試適配效果很好)。


?醫(yī)保結(jié)算柜臺:使用支持醫(yī)保掃碼要求的專用設(shè)備。

03
關(guān)鍵流程改造(聚焦核心點):

?入庫點: 明確“無掃碼,不收貨”,固定掃碼設(shè)備。


?出庫/銷售點: 將掃碼設(shè)置為出庫復(fù)核或銷售結(jié)算的強(qiáng)制性步驟(系統(tǒng)配置控制)。


?數(shù)據(jù)上傳: 依賴系統(tǒng)自動化對接,無需人工干預(yù)。

04
持續(xù)優(yōu)化(用數(shù)據(jù)說話):

?利用系統(tǒng)看板,持續(xù)監(jiān)控掃碼率、上傳成功率、預(yù)警數(shù)量。


?定期分析,針對性優(yōu)化流程,追求合規(guī)零風(fēng)險、效率最大化。


結(jié)語:在合規(guī)中變革贏未來



國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局等機(jī)關(guān)的追溯監(jiān)管要求是保障藥品安全的基石,也是行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的契機(jī)。云千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng),憑借其“業(yè)務(wù)即追溯”的原生一體化設(shè)計、與監(jiān)管平臺的無縫對接能力、以及數(shù)據(jù)驅(qū)動管理的強(qiáng)大內(nèi)核,已被全國眾多藥企診所驗證為應(yīng)對挑戰(zhàn)、實現(xiàn)合規(guī)好、業(yè)務(wù)好、管理好的最佳選擇。


對于監(jiān)管部門:

千方百劑的深度集成模式和緊跟政策行動,能確保企業(yè)上報數(shù)據(jù)的真實性、及時性和完整性,極大提升監(jiān)管效能與轄區(qū)藥品安全水平。

對于藥品經(jīng)營企業(yè):

選擇云千方百劑醫(yī)藥管理系統(tǒng),意味著選擇了一條合規(guī)更輕松、運(yùn)營更高效、發(fā)展更可持續(xù)的路徑。它不僅能助力從容跨越2026年1月1日的政策大考,更能將合規(guī)要求轉(zhuǎn)化為降本、增效、控風(fēng)險、強(qiáng)管理的核心競爭力,贏得市場先機(jī)。別再讓追溯成為負(fù)擔(dān),讓它成為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎!


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